FINIMAL®, tabletten paracetamol 500 mg en coffeïne 50 mg
Geneesmiddel RVG 06448 UAD

Claims
Finimal is een pijnstillend en koortsverlagend middel.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Finimal wordt gebruikt bij hoofdpijn, koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn na
vaccinatie, zenuwpijn, menstruatiepijn, spierpijn, kiespijn en spit.

Niet gebruiken bij
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.

Extra voorzichtig bij
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, in geval van:
• Matige tot ernstige nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren)
• Milde tot ernstige leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever) 
• Acute leverontsteking (acute hepatitis)
• Syndroom van Gilbert
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie
• Hemolytische anemie
• Uitdroging
• Ondergewicht of ondervoeding
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur)
• Alcoholmisbruik
• Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden.

In geval van hoge koorts, verschijnselen van een nieuwe infectie of aanhoudende klachten dient u contact op te nemen met uw arts of apotheker. Indien u een infectie heeft die ernstig wordt en gepaard gaat met diep, snel en moeilijk ademen, misselijkheid en braken na het innemen van paracetamol dient u onmiddellijk contact op te nemen met een arts als u deze symptomen krijgt.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. U mag de aanbevolen dosering niet overschrijden.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn in een zo laag mogelijke dosering.
Langdurig gebruik van pijnstillers kan mogelijk pijnstiller-afhankelijke hoofdpijn induceren.
Als u denkt dat u hier last van heeft, dan moet u stoppen met het innemen van dit geneesmiddel en uw arts raadplegen.
Patiënten die lijden aan een maagzweer (ulcus pepticum) of in het verleden een maagzweer hebben gehad en patiënten die last hebben van epileptische aandoeningen, dienen rekening te houden met de mogelijke nadelen van de werking van coffeïne.
Gebruik dit geneesmiddel niet gelijktijdig met andere producten die paracetamol bevatten 

Inname met ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Finimal nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, wanneer u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
• Bepaalde antidepressiva (waaronder tricyclische antidepressiva en St. Janskruid)
• Bepaalde anti-epileptica (lamotrigine, fenytoine, fenobarbital, carbamazepine, primidon)
• Barbituraten (groep van slaap- en verdovingsmiddelen)
• Probenecide (geneesmiddel tegen jicht)
• Chlooramfenicol en rifampicine (antibioticum)
• Metoclopramide of domperidon (geneesmiddelen tegen misselijkheid en braken)
• Colestyramine (cholesterolverlagend middel)
• Warfarine en coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (geneesmiddel gebruikt bij de behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (geneesmiddel tegen tuberculose)
• Geneesmiddelen die het legen van de maag vertragen
• Andere geneesmiddelen die de werking van de lever beïnvloeden.
• Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden), ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses paracetamol.

Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Inname in combinatie met voedsel en drank
De inname van voedsel en drinken heft geen invloed op de werking van paracetamol.
Tijdens de behandeling met paracetamol mag u geen alcohol gebruiken. Bij chronisch alcoholgebruik mag de dosis paracetamol per 24 uur niet hoger zijn dan 4 tabletten (2 gram).

Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Er zijn aanwijzingen dat een overmatig gebruik van coffeïne kan leiden tot een laag geboortegewicht of een miskraam. Als het echt nodig is, mag u Finimal tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagst mogelijke dosering die de pijn of koorts minder maakt en gebruik het middel zo kort mogelijk. Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het middel vaker moet innemen.

Borstvoeding
Hoewel paracetamol en coffeïne worden uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen, als u de maximaal aanbevolen doseringen aanhoudt. In de aanbevolen dosering kunt u Finimal voor korte tijd gebruiken als u borstvoeding geeft.

Inname bij rijvaardigheid en reactievermogen
Finimal heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken

Samenstelling
Werkzame stof: De werkzame stoffen in dit middel zijn: paracetamol 500 mg en coffeïne 50 mg
Hulpstoffen: microcristallijne cellulose (E460), natriumstearaat (E470A), colloidaal watervrij silica (E551), aluminiumoxide,
natriumzetmeelglycolaat, gepregelatiniseerd (gemodificeerd) maïszetmeel en maïszetmeel
 

Dosering
De gebruikelijke dosering is als volgt:
                                                                           Dosering             Dosering
Leeftijd                                                                 per keer             per 24 uur
Volwassenen en kinderen vanaf 15 jaar                   1 tot 2 tabletten    maximaal
                                                                           6 tabletten
Kinderen van 12 tot 15 jaar                                   1 tablet             4 - 6 keer
Kinderen van 9 tot 12 jaar                                     1 tablet             3 - 4 keer
Kinderen van 6 tot 9 jaar                                       ½ tablet             4 - 6 keer
De lagere toedieningsfrequentie is bedoeld voor de kinderen in de ondergrens van de desbetreffende leeftijdscategorie.

De tabletten mogen niet vaker dan om de 4 uur worden toegediend.

Bij het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) mag toediening dus pas na 4 uur worden herhaald.

Aanwijzingen voor het gebruik
De tabletten met een ruime hoeveelheid water doorslikken.
Finimal mag op een lege maag worden ingenomen.
Als u bemerkt dat Finimal te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Gebruik Finimal niet langer dan 14 dagen zonder een arts te raadplegen.

Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn beschreven:
Zelden (1 op 10 000 tot 1 op 1000 gebruikers)
• Verschillende bloedafwijkingen, waaronder agranulocytose (na langdurig gebruik),
trombopenie, trombocytopenische purpura, en leukopenie
• Allergieën (exclusief angio-oedeem)
• Afwijkende leverfunctie, leverfalen, levernecrose en geelzucht
• Jeuk (pruritus), uitslag, zweten, rode puntjes (purpura) en netelroos/galbulten (urticaria)
• Overdosering en vergiftiging
• Depressie, verwardheid en hallucinaties
• Trillen (tremor) en hoofdpijn
• Wazig zien
• Ophopen van vocht (oedeem)
• Bloeding, maagpijn, diarree, misselijkheid, braken
• Duizeligheid, koorts en slaperigheid
Zeer zelden (minder dan 1 op 10 000 gebruikers)
• Vermindering van het aantal bloedcellen (pancytopenie)
• Overgevoeligheidsreacties waardoor de behandeling moet worden gestopt, waaronder angiooedeem, moeilijke ademhaling, zweten, misselijkheid, lage bloeddruk (hypotensie), shock en anafylaxie.
• Benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen (bronchospasme) bij personen die
gevoelig zijn voor aspirine en andere NSAID’s (groep van pijnstillers die ontstekingen en
koorts remmen).
• Leververgiftiging: leverbeschadiging is mogelijk bij kinderen die éénmalig 150 mg/kg of meer paracetamol hebben ingenomen. Bij volwassenen is leverbeschadiging gemeld na chronisch
gebruik van 3 – 4 gram paracetamol per dag.
• Huiduitslag (exantheem)
• Te lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie)
• Donkere urine (steriele pyurie) en nierreacties (ernstige nierfunctiestoornis, interstitiële nefritis, hematurie, anuresis).
• Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties zijn gemeld.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis, toxische necrolyse,
geneesmiddelgeïnduceerde dermatose en Stevens-Johnson-syndroom. 
• Hemolytische anemie
Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaaradvies
• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
• Gebruik Finimal niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en staat achter 'niet te gebruiken na' of op de doordrukstrip achter ‘exp’. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Overige informatie
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel Finimal heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bij inname van een hogere dosis dan is aangegeven kunt u last krijgen van misselijkheid, braken, buikpijn en een gebrek aan eetlust. Het in één maal innemen van enkele malen de maximale dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen, zelfs als u geen symptomen heeft. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn. Overdosering kan leiden tot ernstige leverbeschadiging, coma en dood.
Na langdurig gebruik van 6 tot 8 tabletten (3000 tot 4000 mg) per dag is leverbeschadiging mogelijk.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis om een vergeten tablet in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven doseringsschema. 

Als u stopt met het gebruik van dit middel
Het gebruik van Finimal kan zonder gevolgen plotseling gestopt worden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.

Verantwoordelijk voor het in de handel brengen
Bayer B.V., 
Siriusdreef 36, 
2132 WT Hoofddorp.